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咳嗽有痰,吃這一類的藥丸、藥水要注意了!食藥署今(18)日公告修訂含有ambroxol或bromhexine成分處方藥品中文仿單,必須加強標示可能產生的嚴重皮膚不良反應類型,因國外陸續傳出有人疑似使用這兩種常見袪痰劑藥品成分後發生過敏及嚴重皮膚不良反應的通報案例,最嚴重者甚至全身皮膚潰爛、起水泡。

食藥署藥品組科長王博譽表示,ambroxol和bromhexine是常見的袪痰成分,屬於老藥,在國內是普遍使用、用量大的藥品,其中ambroxol在國內核准藥證有34張、bromhexine有114張,包括處方藥、非處方藥,劑型則從藥丸到藥水都有。

王博譽表示,食藥署一直持續收集國內外不良反應的通報案例,雖然國內目前未曾接獲相關案例,但國外甚至有引發恐致命的皮膚藥物過敏反應「史帝文生強生症候群」通報案例,全身皮膚潰爛、起水泡。

王博譽說,自即日公告起,業者必須在6個月內完成藥品中文仿單的加強標示警語及不良反應類型,以提醒民眾、醫療人員注意。

食藥署提醒,藥物過敏及嚴重皮膚不良反應有常見6大前兆症狀。包括:「疹」皮膚紅疹、搔癢或水泡;「破」口腔潰瘍;「痛」喉嚨痛;「紅」眼睛不適(紅腫、灼熱);「腫」眼睛、嘴唇腫;「燒」發燒,這些症狀可能在服藥後數日內發生,也可能2至3個月才出現,民眾於用藥期間若出現一個以上的過敏前兆症狀,應立即回診或諮詢藥師。





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▲BMW i8。(圖/公關照片,2015.11.30)



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